В США одобрили первый прибор для домашнего лечения депрессии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первое устройство для лечения депрессии, предназначенное для использования в домашних условиях. Разработка рассматривается как альтернатива антидепрессантам, которые могут вызывать долгосрочные побочные эффекты.
Речь идёт о приборе FL-100, созданном компанией Flow Neuroscience. Устройство воздействует на участки мозга, отвечающие за настроение, с помощью слабого электрического тока. Решение FDA основано на результатах клинического исследования средней стадии, в котором ремиссии в течение 10 недель достигли 58% пациентов.
В более широком международном наблюдении 77% участников сообщили об улучшении симптомов уже в первые три недели использования устройства. Стандартный курс терапии рассчитан на 12 недель и включает ежедневные 30-минутные сеансы.
Побочные эффекты, по данным компании, как правило, носят лёгкий и временный характер. Однако при неправильном размещении электродов в отдельных случаях фиксировались ожоги кожи.
Flow Neuroscience планирует вывести FL-100 на рынок США во втором квартале 2026 года. Устройство будет продаваться по рецепту врача, а его стоимость, по предварительным оценкам, составит от 500 до 800 долларов.
